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样品受理检验指南
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食品类
申报保健食品检验
一．需要提供的技术资料
1．产品配方及配方依据一份：请加盖企业（申请单位）公章，配方中应注明原料名称和用量，如使用食品添加剂（包括营养强化剂）请注明添加剂的名称及使用量。
2．产品生产工艺的流程图及工艺说明一份：应提供详细的生产工艺，加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂，请提供名称，必要时请提供使用量。
3．产品标准（企业标准）二份。
4．产品标签和说明书（样稿）二份：应符合有关要求。
5．商标受理书（复印件）一份。
6．其他证明材料：功效成分的相关资料，毒理学、功能学的国内外有关资料等。
7．按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表（一式三份），用钢笔或签字笔填写，不得有涂改。
8．按要求填写的保健食品技术审查表一份。
二．需要提供的样品量、检验时限和要求
（一）要求
1．送检样品必须是定型包装产品，并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2．卫生学检验样品：送3个批次（不同日期生产）试样，数量根据检验项目及包装情况而定。
3．包装要求：每个最小的独立包装都应贴有标签，标签中至少应有样品名称（全称）、规格、批号（或生产日期）、生产厂家。
4．稳定性试验样品：送3个批次（批号与卫生学样品批号一致）试样，数量根据检验项目及包装情况而定。
5．毒理学试验样品：卫生学检验样品三批次中的任一批次样品，数量为每日最大推荐量×800倍（含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量），不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。
6．液体产品在做毒理试验时，可送浓缩液，应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明；固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛；若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。
7．如需做人体试验的产品，按产品推荐量计算试验所需样品量。
8．功能学试验样品：卫生学检验样品三批次中的任一批次样品，数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验：m=200，大鼠试验：m=400)。
（二）检验收费
按广东省物价局的有关收费标准进行收费，并开具收款通知书，企业（申请单位）持收款通知书三天内到建行交款，或经银行汇款；收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真，经我中心财务核对后，将样品送实验室检验。
（三）检验时限
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实验室项目名称
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检验时限（天）
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检验费（元）
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功
能
学
试
验
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增强免疫功能
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３～４月
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43470
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缓解体力疲劳功
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３～４月
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20797
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对化学性肝损伤有辅助保护功能
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３～４月
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33597
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提高缺氧耐受力功能
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３月
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33664
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辅助降血脂（动物功能）
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４～５月
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33580
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辅助降血糖（动物功能）
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４～５月
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21053
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抗氧化功能（动物功能）
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４～５月
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22775
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通便功能（动物功能）
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２～３月
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22186
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改善记忆功能（动物功能）
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５～６月
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26034
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改善营养性贫血功能（动物功能）
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４～５月
|
32207
|
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减肥功能（动物功能）
|
４～５月
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34379
|
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清咽功能（动物功能）
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３月
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20000
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保护胃粘膜功能（动物功能）
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３～４月
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17915
|
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毒
理
试
验
|
Ames试验
|
70
天
|
4200
|
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急性经口毒性试验
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35
天
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1950
|
|
LD50＋微核
|
50
天
|
4950
|
|
LD50＋微核＋精子畸变
|
80
天
|
7950
|
|
小鼠骨髓微核试验
|
40
天
|
3000
|
|
小鼠精子畸形试验
|
60
天
|
3000
|
|
小鼠睾丸染色体畸变试验
|
70
天
|
5151
|
|
骨髓细胞染色体畸变试验
|
60
天
|
3300
|
|
大鼠30天喂养试验
|
80
天
|
23241
|
|
90天喂养试验
|
130
天
|
36000
|
|
大鼠传统致畸试验
|
130
天
|
18000
|
|
其它
|
另议
|
|
|
稳定
性试
验
|
理化检验
（项目按标准定）
|
120天
|
根据项目定
|
|
微生物学检验
（项目按标准定
|
120天
|
根据项目定
|
|
卫生
学检
验
|
理化检验
（项目按标准定）
|
33天
|
根据项目定
|
|
微生物学检验
（项目按标准定）
|
33天
|
根据项目定
|
注：表中内容仅供参考，具体以受理时为准。
已获得批文的保健食品、强化食品、特殊营养食品和普通食品的委托检验
一．需要提供的技术资料
1．产品配方一份：请加盖企业（申请单位）公章，配方中应注明原料名称和用量，如使用食品添加剂（包括营养强化剂）请注明添加剂的名称及使用量。
2．产品生产工艺的流程图及工艺说明一份：应提供详细的生产工艺，加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂，请提供名称，必要时请提供使用量。
3．产品标准（企业标准）二份：应有企业标准号，发布日期，实施日期。
4．产品标签和说明书（样稿）二份：应符合有关要求。
5．商标受理书（复印件）一份。
6．如果是已批的保健食品应提供批文一份（复印件）。
7．按要求填写委托检验单（一式三份），用钢笔或签字笔填写，不得有涂改。
二．需要提供的样品量、检验时限和要求
（一）要求
1．送检样品必须是上市销售的定型包装产品，新试产的产品可为临时包装，但应为定型包装产品并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2．卫生学检验样品：送3个批次（不同日期生产）试样，数量根据检验项目及包装情况而定，留样量按检验样品量的1倍计。
3．包装要求：每个最小的独立包装都应贴有标签，标签中至少应有样品名称（全称）、规格、批号（或生产日期）、生产厂家。
4．如需做毒理检验加送卫生学三批次中的任一批次产品，样品量根据项目定。
5．特殊情况，依具体情况由双方协商确定。
（二）检验时限
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实验室项目名称
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检验时限（天）
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检验费（元）
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|
毒
理
试
验
|
Ames试验
|
70
|
4200
|
|
急性经口毒性试验
|
35
|
1950
|
|
LD50＋微核
|
50
|
4950
|
|
LD50＋微核＋精子畸变
|
80
|
7950
|
|
小鼠骨髓微核试验
|
40
|
3000
|
|
小鼠精子畸形试验
|
60
|
3000
|
|
小鼠睾丸染色体畸变试验
|
70
|
5151
|
|
骨髓细胞染色体畸变试验
|
60
|
3300
|
|
大鼠30天喂养试验
|
80
|
23241
|
|
90天喂养试验
|
130
|
36000
|
|
大鼠传统致畸试验
|
130
|
18000
|
|
其它
|
另议
|
4200
|
|
稳定
性试
验
|
理化检验
（项目按标准定）
|
120
|
根据项目定
|
|
微生物学检验
（项目按标准定）
|
120
|
根据项目定
|
|
卫生
学检
验
|
理化检验
（项目按标准定）
|
33
|
根据项目定
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|
微生物学检验
（项目按标准定）
|
33
|
根据项目定
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（三）检验收费
按广东省物价局的收费标准有关规定进行收费，并开出收款通知书，企业（申请单位）持收款通知书到建行交款，或经银行汇款；收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真，经核对我中心财务已收到款后2天内（不含休息日）将样品送实验室检验。
●其它有关事项
办公时间：星期一至星期五
上午
8:30-12:00
下午2:00-5:30
联系电话：84469324，84451366转8131
传真：84469324
地址：广州市新港西路
176 号
广东省疾病预防控制中心南二楼
邮政编码：510300
网址：http://www.cdcp.org.cn
E-mail:gdcdcp@cdcp.org.cn
开户行：建行广东省分行
帐号：（填“0”或不填）
单位名称：广东财政代收费专户
汇款用途/事由：040046
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